Skip to content

ابلاغ ضوابط توزیع و عرضه بوپرنورفین تزریقی

ضوابط جدید توزیع و عرضه فرآورده‌های بوپرنورفین تزریقی به مراکز و داروخانه‌های مجاز ابلاغ شد

بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، ضوابط مربوط به توزیع و عرضه فرآورده‌های بوپرنورفین تزریقی با هدف کنترل دقیق زنجیره توزیع و جلوگیری از هرگونه عرضه خارج از ضوابط ابلاغ شد.

مطابق این دستورالعمل، توزیع فرآورده‌های مذکور صرفاً از طریق زنجیره مجاز توزیع و داروخانه‌های منتخب واجد شرایط انجام می‌شود و لازم است مراکز و واحدهای مرتبط ضمن رعایت مقررات ابلاغی، اطلاعات مربوط به توزیع و عرضه را به‌صورت دقیق ثبت و گزارش کنند.

فرآورده‌های مشمول این ابلاغیه شامل BUPRENORPHINE ER 100 mg/0.5 mL و BUPRENORPHINE ER 300 mg/1.5 mL است. همچنین بر رعایت کامل ضوابط توزیع و جلوگیری از هرگونه مغایرت یا انحراف در زنجیره عرضه این فرآورده‌ها تأکید شده است.